- Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
- Gratis thuislevering in België vanaf € 30
- Ruim aanbod met 7 miljoen producten
- Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
- Gratis thuislevering in België vanaf € 30
- Ruim aanbod met 7 miljoen producten
International Pharmaceutical Product Registration
€ 440,95
+ 881 punten
Omschrijving
Discover the latest ICH news from international experts in the pharmaceutical industry, academia, and regulatory bodies.
The recent International Conference on Harmonisation (ICH) revisions of regulatory requirements for quality, nonclinical, and clinical pharmaceutical product registration are the focus of this timely update.
This cutting-edge resource includes the major headings in the modular structure of the Common Technical Document (CTD), which is now the agreed format for product information submission. The format, specification, and technical requirements of the e-CTD, the electronic version of CTD, are also thoroughly discussed.
The book is organized into six highly practical segments:
- Part I: CTD, eCTD, Module 1, and Environmental Risk Assessment
- Part II: CTD Summaries
- Part III: Quality Topics
- Part IV: Nonclinical Topics
- Part V: Clinical Topics
- Part VI: Other Topics (including drug-device combination products)
This text is a must-have for those in the pharmaceutical industry determining regulatory requirements for the major world markets in Europe, the US, Canada, and Japan.
Specificaties
Betrokkenen
- Uitgeverij:
Inhoud
- Aantal bladzijden:
- 854
- Taal:
- Engels
- Reeks:
- Reeksnummer:
- nr. 200
Eigenschappen
- Productcode (EAN):
- 9781420081763
- Verschijningsdatum:
- 1/08/2009
- Uitvoering:
- Hardcover
- Bestandsformaat:
- Ongenaaid / garenloos gebonden
- Afmetingen:
- 175 mm x 257 mm
- Gewicht:
- 1542 g
Alleen bij Standaard Boekhandel
+ 881 punten op je klantenkaart van Standaard Boekhandel
MUST-HAVES
AANGERADEN
VADERDAG ACTIE
Beoordelingen
We publiceren alleen reviews die voldoen aan de voorwaarden voor reviews. Bekijk onze voorwaarden voor reviews.